汽车行业

Omnex是全球汽车质量和合规领域的领导者，拥有超过35年塑造行业标准的经验。我们的顾问在编写我们实施的许多汽车标准方面发挥了关键作用，包括QS-9000和核心工具手册（APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP）。作为全球标准委员会的活跃成员，我们与原始设备制造商（OEM）和一级供应商合作，提供行业领先的培训、咨询和软件解决方案。

核心汽车标准

电动出行 (E-Mobility)

• ISO 26262:2018 -- 汽车功能安全： 采用结构化的功能安全方法，保障安全关键功能。

• ASPICE (Automotive SPICE®)： 提升软件开发流程，满足汽车质量标准。

• ISO/SAE 21434:2021 -- 汽车网络安全： 从设计到生产，加强车辆网络安全。

• ISO 21448:2022 (SOTIF) -- 预期功能安全： 解决性能局限导致的危害，确保自动驾驶系统中预期功能的安全性。

航空航天

Omnex一直处于航空航天质量和合规的前沿，为AS9100的开发做出贡献，并将APQP和PPAP引入航空航天行业。作为AAQG和IAQG的活跃成员，我们将AS9100与ISO 14001、ISO 45001和ISO 27001等标准相结合，提供统一的管理体系。我们的专长涵盖风险管理、新产品发布和先期产品质量策划（APQP），并得到AS9145、AS13004和AS13006等特定航空航天标准的支持。

我们的专长包括：

医疗器械

作为ISO 13485、ISO 14971（风险管理）和ISO 62304（软件）等关键标准编写委员会的活跃成员，Omnex帮助医疗器械制造商满足FDA要求并实现全球市场准入。凭借风险管理和法规合规方面的专业知识，我们提供专为医疗器械行业量身定制的培训、咨询和审核解决方案。

我们的专长包括：

医疗器械网络安全： 理解并实施FDA认可的网络安全最佳实践，以保护患者安全并确保产品在整个生命周期中的完整性。

高科技半导体

自1990年以来，Omnex一直帮助塑造半导体行业标准，共同编写了ISO/TS 16949半导体补充标准，并与AEC合作。作为SAC（半导体设备与材料协会）会员指定培训机构超过15年，我们提供培训、实施、审核和软件解决方案，推动半导体行业的质量和卓越运营。

• IATF 16949:2016 -- 汽车质量管理体系： 通过稳健的质量管理实践，推动产品质量和客户满意度。

• ISO 9001:2015 -- 质量管理体系： 在开发和服务交付中建立质量和一致性的基础。

• ISO 27001:2022 -- 信息安全管理体系： 保护敏感数据并有效管理网络安全风险。

• ISO 26262 -- 道路车辆功能安全： 确保汽车应用中电子电气系统的功能安全。

• ASPICE -- 汽车SPICE（软件过程改进与能力测定）： 提升嵌入式汽车系统的软件开发流程。

• ISO/SAE 21434 -- 网络安全管理体系： 保护车辆系统免受网络威胁。

通用制造业

Omnex通过精益六西格玛 (Lean Six Sigma)、供应链优化和管理体系帮助制造商提高效率、质量和合规性。凭借超过35年的全球专业知识和为行业节省40亿美元的业绩，我们将最佳实践和自动化与我们[EwQIMS®软件相结合。我们量身定制的解决方案涵盖能源到消费品等多个行业，推动可衡量的成果和可持续的改进。

• ISO 9001:2015 -- 质量管理体系： 通过简化流程和持续改进，提升质量标准和客户满意度。

• ISO 14001:2015 -- 环境管理体系： 最大限度地减少环境影响，展现您对可持续性的承诺。

• ISO 45001:2018 -- 职业健康安全管理体系： 通过营造安全健康的工作环境来保护您的团队。